藥物溶出度儀主要由機(jī)頭、水浴箱、溶出杯、轉(zhuǎn)籃(槳)、溫度傳感器等組成。通過檢驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,溶出度儀的水平度、溶出杯及籃(槳)軸垂直度、籃(槳)轉(zhuǎn)速、溫度等會對溶出效果產(chǎn)生不同程度影響,其計量性能直接影響對藥物性能的評判。
因此,為保證藥物溶出儀能夠持續(xù)保持機(jī)械性能的穩(wěn)定性,有必要定期對藥物溶出儀的機(jī)械部分進(jìn)行驗(yàn)證。
藥物溶出度儀驗(yàn)證前主要檢查以下部件:
1、溶出杯
杯體光滑,無凹陷或凸起,無劃痕、裂痕、殘?jiān)热毕荨?/p>
2、籃
籃體無銹蝕,無網(wǎng)眼堵塞或網(wǎng)線伸出,無網(wǎng)眼或籃體變形等現(xiàn)象。
3、籃(槳)軸
籃(槳)軸無銹蝕,槳面涂層光滑、無脫落。