溶出儀的使用要嚴(yán)格遵循權(quán)限管理制度

發(fā)布日期：2019-08-27 作者: 新芝生物

　　溶出儀具有完整的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)審計(jì)跟蹤功能，可以連續(xù)記錄整個(gè)測(cè)試過(guò)程中每個(gè)操作者在每個(gè)時(shí)刻的每個(gè)操作，并可以完全輸出審計(jì)跟蹤。無(wú)法關(guān)閉審計(jì)跟蹤功能。在樣本測(cè)試結(jié)果發(fā)布之前，應(yīng)該完成審計(jì)追蹤記錄的審閱，確認(rèn)測(cè)試過(guò)程中沒(méi)有出現(xiàn)不符合數(shù)據(jù)完整性要求的行為。

　　刪除數(shù)據(jù)的權(quán)限以及更改時(shí)間的權(quán)限都必須是被禁止的。機(jī)器可以設(shè)定各種各樣的用戶權(quán)限，應(yīng)該可以防止數(shù)據(jù)的完整性缺陷的發(fā)生。

　　有嚴(yán)格的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)人員權(quán)限管理制度，如：

　　1、控制訪問(wèn)：只有授權(quán)人員才能進(jìn)入和使用系統(tǒng)；

　　2、分配權(quán)限：為系統(tǒng)訪問(wèn)和使用創(chuàng)建可接受、撤消和可接受更改操作步驟；

　　3、記錄異常：應(yīng)該考慮系統(tǒng)可以記錄未授權(quán)人員試圖訪問(wèn)系統(tǒng)的行為。

　　為加強(qiáng)儀器供應(yīng)商的管理，應(yīng)制定計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)供應(yīng)商的管理操作規(guī)程。供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)滿足數(shù)據(jù)完整性要求，并能夠?yàn)橛?jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證提供技術(shù)支持。應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員來(lái)培訓(xùn)和指導(dǎo)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、安裝和操作。

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