溶出儀是由很多配件組合而成的,其中溶出杯是不可缺少的配件,一個高質量的溶出杯對于獲得正確的結果有主要的意義,有的時候,甚至超過其他的因素成為溶出實驗成敗的關鍵。所以溶出杯的選擇想要重要,如何選擇溶出杯呢?
所有的溶出杯度應該需要滿足USP中所規(guī)定的機械參數(shù),不能夠出現(xiàn)缺陷情況,杯底應該為半球形,玻璃厚度應該均勻一致。
雖然USP中規(guī)定了溶出杯的尺寸和誤差范圍,但是誤差允許的范圍還是比較大,并不要求一定要很精確,因此不同廠家生產(chǎn)的溶出杯和用于實驗的水浴裝置的具體的尺寸參數(shù)可能是不同的。
不過如果你是用一個沒有經(jīng)過認真設計的溶出杯來代替原裝的溶出杯是不可取的,如果尺寸不匹配,很容易導致溶出杯不能處于中心位置,而且還會影響到槳的高度。
為了可以消除對溶出速率變化所產(chǎn)生的額外影響,在USP及其他藥典中都會對溶出杯的規(guī)格和尺寸做明確的規(guī)定,新芝溶出杯的球形半徑結構合理,內(nèi)部尺寸準確,從而可以確保溶出實驗結果的準確性和可靠性,可以滿足大部分的溶出實驗需求,因此深受很多用戶的好評。
當你在購買溶出杯的時候,可以要求供應商提供相關的合格證書和分析證書。一家正規(guī)的廠家生產(chǎn)的溶出配件,比如籃、槳和溶出杯可以提供合格證書和分析證書,不過有的廠家提供這些證書是需要收費的。
在購買的時候需要慎重考慮溶出杯的材質。一般來說溶出杯的材質是玻璃的,這種材質的好處就是傳熱性能好,如果使用塑料材質的溶出杯,那么就會導致水浴溫度比溶出杯內(nèi)的溫度高。而且玻璃也不容易被刮傷,因此只要保管妥當,可以使用較長時間。不過玻璃溶出杯一般是手工生產(chǎn),這就非常的考驗制作者的手藝技術。
琥珀色溶出杯一般適合用于光敏感的藥物的溶出試驗,它也有玻璃和塑料兩種材質。
由于塑料溶出杯是利用模具加工的,因此和玻璃材質的溶出杯相比,它可以單獨直立,不過塑料溶出杯比較容易被刮傷、破裂等,因此使用的比較少。由于塑料溶出杯是用模具加工而成的,這就很好的降低了槳的高度和中心位置偏差帶來的實驗結果誤差問題。
在實驗過程中,可以在溶出杯邊緣加裝塑料保護套,可以很好的避免溶出杯邊緣破損,這是使用特殊粘合方法來實現(xiàn)的,而帶有塑料保護殼的溶出杯可以利用洗瓶機進行清洗,而且這種類型的溶出杯可以提供有償?shù)腟/N號。
在為溶出儀選擇溶出杯的時候,應該要留意溶出杯的尺寸,盡量的選擇和舊有溶出杯尺寸誤差小的溶出杯,并根據(jù)試驗藥物的特性來選擇溶出杯的材質和顏色。