在使用溶出度儀做溶出度檢測(cè)時(shí),水是一個(gè)非常重要的溶解介質(zhì),說(shuō)純度對(duì)檢測(cè)結(jié)果非常重要,因?yàn)樗侵苯雍捅粰z測(cè)的制劑接觸,如果水中有雜質(zhì),細(xì)菌,則會(huì)干擾到制劑中的成分,從而影響檢測(cè)結(jié)果。今天我們來(lái)羅列一下哪些水污染會(huì)影響溶出度儀的檢測(cè)結(jié)果?
一、有機(jī)物
水中的有機(jī)分子會(huì)和藥物制劑中的某種成分發(fā)生化學(xué)作用,干擾藥物制劑的分析,最終影響到溶出度。
二、離子
不同地區(qū)的水硬度不一樣,水中的鈣離子和鎂離子會(huì)在藥物溶出杯中形成一層沉積物,而且離子會(huì)影響到溶解介質(zhì)的pH值,尤其是金屬離子會(huì)改變藥物制劑中的某些物理性質(zhì)。
三、溶解氣體
水中如果有溶解氣體,尤其是溶解氧,說(shuō)中的溶解氧溶度超過(guò)一定標(biāo)準(zhǔn),則對(duì)某些制劑溶解造成影響,因此在進(jìn)行溶出出測(cè)試之前,需要對(duì)溶出介質(zhì)做脫氣處理。
四、細(xì)菌
水當(dāng)中如果存在細(xì)菌,細(xì)菌會(huì)生成生物膜,并且還會(huì)釋放有機(jī)分子以及離子,干擾溶出度試測(cè)試。
五、顆粒
水中如果存在顆粒,這些顆粒物會(huì)參與到制劑中活性成分釋放,影響到最終的測(cè)試結(jié)果。
可見(jiàn),在使用溶出度儀做溶出度測(cè)試的時(shí)候,一定要重視水這個(gè)介質(zhì),為了確保測(cè)試結(jié)果結(jié)果的準(zhǔn)確性,建議使用高質(zhì)量、高純度的水來(lái)作為溶解介質(zhì)。