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溶出儀校正用的標(biāo)準(zhǔn)片有哪幾種?

溶出儀校正用的標(biāo)準(zhǔn)片有哪幾種?

  為了保證體外溶出度測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性,溶出度測(cè)試儀不僅要滿足《中國(guó)藥典》和《藥物溶出度測(cè)試儀機(jī)械檢定指導(dǎo)原則》的要求,還要采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片/顆粒進(jìn)行性能確認(rèn)。

  溶出度是口服固體制劑的重要內(nèi)容,在一定程度上反映了藥物在體內(nèi)的生物利用度。為了獲得同一藥物溶出度測(cè)試結(jié)果的良好重現(xiàn)性,新安裝的溶出度測(cè)試儀應(yīng)采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片進(jìn)行性能確認(rèn),溶出度標(biāo)準(zhǔn)片的溶出數(shù)據(jù)是檢驗(yàn)溶出度計(jì)的好壞和實(shí)驗(yàn)操作是否規(guī)范的依據(jù)。

  溶出儀校正用的標(biāo)準(zhǔn)片的種類:

  迄今為止,用于溶出度儀校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)片(顆粒)有4種,即水楊酸片、潑尼松片、馬來(lái)酸氯苯那敏緩釋片和茶堿緩釋顆粒。槳法和籃法使用潑尼松標(biāo)準(zhǔn)片(崩解型)和水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片(非崩解型),即標(biāo)準(zhǔn)片的溶出量在規(guī)定的溶出條件下測(cè)定,并與標(biāo)準(zhǔn)片規(guī)范中規(guī)定的溶出范圍進(jìn)行比較。

推薦產(chǎn)品

  • 藥物溶出度儀RC810G藥物溶出度儀RC810G 型號(hào):RC810G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置數(shù):8杯,溫度分辨率:0.01℃,攪拌速度:25RPM—250RPM,攪拌速度分辨率:0.1RPM,投藥通道:8,機(jī)頭升降方式:電動(dòng),照明系統(tǒng):紅光、白光
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S 型號(hào):RQ810S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;攪拌速度:25~250RPM;攪拌速度分辨率:0.1RPM;特點(diǎn):機(jī)頭電動(dòng)升降,取樣架電動(dòng)升降,擁有16位試管架,最多能放128個(gè)試管
  • 智能溶出儀RC810S智能溶出儀RC810S 型號(hào):RC810S;參數(shù):溶媒溫度檢測(cè):8通道;取樣點(diǎn)分辨率:1ml;特點(diǎn):儀器采用了防蒸發(fā)膜,旋轉(zhuǎn)式杯架圈,防腐蝕不銹鋼杯架板,新型驅(qū)動(dòng)電機(jī)及高靈敏度電容式觸摸屏等
  • 藥物溶出儀MDS-2014DS藥物溶出儀MDS-2014DS 型號(hào):MDS-2014DS;參數(shù):溶出杯杯數(shù):6/8杯;光敏照明:白光/紅光三檔;整機(jī)尺寸:670×565×640mm;特點(diǎn):采用V型杯蓋設(shè)計(jì),與溶出杯完美貼合設(shè)計(jì),最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。
  • 藥物溶出試驗(yàn)儀RC1210G藥物溶出試驗(yàn)儀RC1210G 型號(hào):RC1210G;參數(shù):投藥通道:12;溫度分辨率:0.01℃;機(jī)頭升降方式:電動(dòng);特點(diǎn):擁有同步投藥和按序列投藥功能,采用雙色的照明系統(tǒng)和多用戶管理模式,內(nèi)置打印設(shè)備
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