一臺好的溶出儀可以讓溶出度試驗事半功倍,為保證溶出度試驗可以順利開展,客戶應(yīng)該要掌握該儀器的選購方法。我們該如何選擇呢?
首先,要確定選擇哪一種溶出儀,目前該儀器主要有三種,一種是常規(guī)溶出,一種是流通池法溶出儀,還有一種是往復(fù)筒法溶出儀。其中我們比較常用的是常規(guī)型,常規(guī)型可以用來進行籃法、漿法、小杯法等等溶出度實驗,在特定的溶出條件下會使用流通法溶出儀和往復(fù)筒法溶出儀。
其次,如果選擇常規(guī)溶出儀時,需根據(jù)制劑的品種來選擇溶出方式,在眾多的溶出方式中籃法和漿法是較為常用的,這兩種溶出方式適合用于普通制劑、緩控釋制劑以及腸溶制劑的溶出度試驗。小杯法主要適用于片劑中活性藥物含量低的溶出度檢測,漿碟法和轉(zhuǎn)筒法一般用于透皮貼劑的溶出試驗。
然后,常規(guī)溶出儀的杯型有好幾種,目前常見的有有6杯、8杯和12杯,其中8杯是比較常用的,在平時我們做溶出試驗是,6片片劑作為一組來進行試驗,另外兩個杯可以作為備用和對照用。
最后,還需要確定是否選擇自動取樣器,取樣有自動取樣器和手動取樣器,如果實驗人員操作不熟練,手動取樣,可能導(dǎo)致人為溶出值產(chǎn)生誤差,這時選擇自動取樣器,可以避免手工人為誤差的產(chǎn)生。如果操作人員習(xí)慣手工取樣,并且手工取樣時各個時間點都能夠掌握好,那么也可以選擇手動取樣器。