在研制新藥的時(shí)候,往往需要使用到藥物溶出儀,那么你知道該儀器的工作原理是怎么樣的呢?平時(shí)該如何維護(hù)保養(yǎng)呢?使用時(shí)需要注意哪些呢?
工作原理:
藥物溶出儀主要用于檢測固體藥物制劑在規(guī)定的溶劑中所表現(xiàn)出來的溶出的速度和程度。溶出度可以說是評價(jià)口服固體藥物質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo),它能夠是模擬口服固體藥物在胃腸道中崩解和溶出,是進(jìn)行體外藥物試驗(yàn)的簡單方法。
想要所研發(fā)的藥物發(fā)揮作用,并且所發(fā)揮的作用達(dá)到某個(gè)具體的作用,其中會受到很多因素的影響,比如以片劑為例,讓人體在服用藥物之后,藥物首先需要需要經(jīng)過崩解、分散,然后才能夠溶解并被吸收,這樣的藥物才能夠起到治療的效果。
藥物能否到達(dá)作用的部位,并且溶出的速度和程度直接的關(guān)系到藥物是否投入臨床使用,各國藥典對片劑均規(guī)定了崩解時(shí)限檢查,從而確保藥物的有效作用。
但也有研究發(fā)現(xiàn)某些藥物的體外崩解時(shí)間并不能說明其在體內(nèi)的有效性。崩解時(shí)限檢查只能對藥物的初始階段進(jìn)行控制,但是無法控制后繼的分散和溶解過程,因此藥物的溶出速度和程度應(yīng)該需要結(jié)合體內(nèi)的吸收情況。
維護(hù)保養(yǎng):
1、在使用過程中,應(yīng)該必須保證水位不能太低,水位應(yīng)該要高出水槽右端出水口2cm以上,如果水位過低,不建議開機(jī)。
2、初次開機(jī)使用的時(shí)候,水位應(yīng)該要下降1cm。注意在水嘴處有氣泡冒出,則表明加熱箱已有水,否則不能開機(jī)。
3、開機(jī)后,如果儀器的顯示屏沒有任何的數(shù)字顯示,電源指示燈也不亮,應(yīng)該需要檢查一下是不是保險(xiǎn)絲被燒斷,電源電壓是不是正常。
4、開機(jī)后,如果顯示屏上溫度數(shù)字出現(xiàn)亂跳,可以減少一下測濁線插頭和傳感器插座連接是不是良好。
5、不能夠?qū)囟葌鞲衅鞑迦氲饺艹霰娜軇┊?dāng)中,以免傳感器熱敏電阻發(fā)生腐蝕現(xiàn)象。
使用注意事項(xiàng):
在使用的時(shí)候,可以按動(dòng)面板的“復(fù)位”鍵對儀器進(jìn)行復(fù)位,一般溫度窗會恢復(fù)導(dǎo)等待狀態(tài),只顯示當(dāng)前的水浴實(shí)際溫度。時(shí)鐘窗往往就會恢復(fù)到常規(guī)取樣時(shí)間的預(yù)置狀態(tài),但是其中所顯示的數(shù)值是復(fù)位之前的。同樣轉(zhuǎn)速窗在復(fù)位之后,會恢復(fù)到預(yù)置狀態(tài),但顯示的之前的數(shù)值,運(yùn)行會停止。
在進(jìn)行溶出試驗(yàn)后,不可以隨意的按動(dòng)“復(fù)位”鍵,除此之外,也需要注意盡量的不要按動(dòng)轉(zhuǎn)速窗上的“選擇”鍵,以免轉(zhuǎn)軸停止轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)使用結(jié)束之后,需要將儀器和附件都收拾干凈,注意臺面周圍要保持清潔。
如果長時(shí)間藥物溶出儀,為了避免儀器落灰和受潮,可以使用塑料袋把儀器罩上,并且定期的對儀器進(jìn)行通電。